medicamentos genéricos vs los medicamentos de marca

Cuando una empresa desarrolla una versión genérica de un medicamento de marca de otra empresa, los expertos en formulación de fármacos de la nueva empresa deben descubrir cómo fabricar el medicamento, así como lo hacen los medicamentos Aurax genéricos.

No es suficiente que simplemente reproduzcan la estructura química del medicamento de marca o que compren el ingrediente activo de un fabricante químico.

Aunque 250 miligramos (mg) de una sustancia química de marca son idénticos a 250 mg de la misma sustancia química genérica.

Una pastilla genérica para tratar el resfriado de 250 mg que contenga esa sustancia química puede tener o no el mismo efecto en el cuerpo que una de marca de 250 mg.

Esto se debe a que todo lo que se usa en la formulación de un producto en particular afecta la forma en que se absorbe en el torrente sanguíneo.

Los ingredientes inactivos como revestimientos, estabilizadores, rellenos, aglutinantes, aromatizantes, diluyentes y otros son necesarios para convertir una sustancia química en un medicamento utilizable.

¿Son seguros los ingredientes inactivos de los medicamentos genéricos?

Los ingredientes inactivos suelen ser sustancias inofensivas que no afectan al organismo.

Sin embargo, debido a que los ingredientes inactivos pueden causar reacciones alérgicas inusuales y, a veces, graves en algunas personas, una versión o marca de un medicamento puede ser preferible a otra.

Por ejemplo, los productos químicos llamados bisulfitos (como el metabisulfito de sodio), que se utilizan como conservantes en muchos productos.

Provocan reacciones alérgicas asmáticas (sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho) en muchas personas.

En consecuencia, los productos farmacéuticos que contienen bisulfitos están etiquetados de manera prominente como tales.

Equivalencia entre los medicamentos genéricos y de marca

Los fabricantes deben realizar estudios para determinar si la versión es bio-equivalente al medicamento original.

Es decir, que la versión genérica libera su ingrediente activo (el medicamento) en el torrente sanguíneo prácticamente a la misma velocidad y en prácticamente las mismas cantidades que el medicamento original.

Debido a que los ingredientes activos ya han demostrado en las pruebas que los medicamentos Aurax genéricos son seguros y eficaces, los estudios de bioequivalencia solo tienen que demostrar que la versión genérica produce prácticamente los mismos niveles de medicamento en la sangre a lo largo del tiempo y, por lo tanto, requieren sólo un número relativamente pequeño.

Presentaciones de los medicamentos genéricos

Aunque las personas generalmente piensan en formas de dosificación orales, como tabletas, cápsulas y líquidos, cuando piensan en medicamentos recetados genéricos.

Las versiones genéricas de otras formas de dosificación de medicamentos, como inyecciones, parches, inhaladores y otros, también deben cumplir con una bioequivalencia.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) establece estándares de bioequivalencia para diferentes formas farmacéuticas.

El fabricante del medicamento de marca también debe probar la bioequivalencia antes de que se pueda vender una nueva forma de medicamento aprobado.

Las nuevas formas incluyen nuevas formas de dosificación o concentraciones de un medicamento de marca existente.

Cualquier otra forma modificada que se desarrolle, así como nuevos medicamentos Aurax genéricos.

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